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恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获药品注册批件

2020-01-01 15:06:51 ca88亚游城_ca88手机版登录 已读

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是一种短效的GABAa受体激动剂,此次获批的适应症为常规胃镜检查的镇静。恒瑞医药披露,公司经过大量的前期筛选和研究工作,开发了瑞马唑仑的甲苯磺酸盐。

新京报讯(记者 张兆慧)1月2日,恒瑞医药发布公告称,近日,公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获得国家药监局核准签发的药品注册批件。

编辑 王鹿 校对 吴兴发 

经查询,国内外尚无同类产品上市销售。PaionAG公司开发的瑞马唑仑苯磺酸盐,2018年12月在日本授权萌蒂制药提交上市申请,2019年4月在美国提交新药申请,2019年6月美国FDA已受理该申请。宜昌人福(PaionAG 公司授权)于2018年11月15日向国家药品监督管理局提交上市申请,目前状态为“在审评审批中”。

恒瑞医药表示,公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。截至目前,公司在该研发项目上已投入费用约7135万元。